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联系人:黄女士 联系电话:0756-7238351? 邮箱地址:huangyiting@livzon.cn
GMP纯化/制剂
GMP纯化/制剂
岗位职责 1、根据生产计划,严格按照GMP和相关标准操作规程进行生产操作,完成正常工艺操作和取样、送样、留样等工作。 2、做好包括生产记录、环境记录、清洁记录等各种记录的填写与现场保管。 3、为设备的有效运转,维护和保养本工序中各种仪器设备,发现设备异常时,及时通知岗位负责人或设备管理员联系设备部进行维修。 4、掌握各种消毒剂的配制和使用方法,保证环境卫生达标。 5、掌握其它工序的基本操作,接受车间调度,协助其它工序完成工作任务,承担上级交给的其它工作任务。 任职要求 1、具有大专或本科以上学历。 2、具有半年或以上从事生物制药相关行业工作经验优先。 3、具有GMP、生物制药专业知识,制药机械设备知识。 4、具有认真仔细的工作态度,学习和动手能力,团结与协作精神。
PD制剂 研究员
PD制剂 研究员
岗位职责 1、参与生物药制剂开发的处方和工艺开发,完成方案、报告,并进行阶段性汇总。 2、参与制剂生产,转移、放大,协助解决技术转移放大中出现的问题。 3、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息,查阅中英文文献、政策法规,调研仪器设备。 4、撰写实验方案、SOP、技术报告、URS等,负责设备的维护和管理。 5、撰写中英文双语文件,协助进行项目申报。 任职要求 1、硕士研究生学历。 2、理解生物药研发的基本理论知识。 3、熟悉实验室的基本操作。 4、英语6级以上者优先;熟悉office办公软件,电脑操作熟练优先。
PD制剂 总监/经理
PD制剂 总监/经理
岗位职责 1、根据公司的年度目标,带领团队完成公司各项目的制剂研发工作,对项目的完成质量负责。 2、独立负责生物药制剂开发的处方和工艺开发,监控整个过程的进行,并进行阶段性汇总。 3、负责生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。 4、完成制剂工艺转移、放大,解决技术转移放大中出现的问题。 5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息,精通行业技术发展、政策法规、仪器设备。 6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。 7、参与生物药制剂生产工作。 任职要求 1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士,4-5年以上生物大分子制剂开发经验,至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。 2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发,具有较强的制剂实验技能与理论知识,有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。 3、有较强的文献、政策法规、仪器调研能力,具中英文报告撰写能力,熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。 4、熟悉常规制剂研发和生产设备和生物药物质量分析相关要求,熟练使用实验设计/数据分析软件和统计分析方法。 5、独立思考和解决问题的能力。工作认真、积极,有责任心,敬业,耐压。 6、具有较强的沟通协调能力和团队协作能力,学习能力、判断能力强,能处理突发事件。
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